La France utilise beaucoup moins de médicaments génériques que ses voisins allemands ou anglais. En France, la part des médicaments génériques dans les prescriptions reste inférieure à celle observée dans certains pays européens. Réassurez-moi vous explique le générique !
Qu'est ce qu'un médicament générique ?
Pour pouvoir être commercialisé, le générique doit contenir la même qualité et quantité de principe actif que le médicament de marque, également appelé « princeps ».
Le générique doit prouver qu’il a la même efficacité que le princeps. Le générique est nommé par sa dénomination commune internationale (DCI), c’est-à-dire le nom du principe actif (de la molécule).
Même si les deux traitements (princeps et générique) sont identiques par leur principe actif, les excipients et les prix peuvent varier. Les excipients sont des substances qui permettent d’incorporer le principe actif dans le médicament, et qui vont lui donner la consistance ou un goût, par exemple. Certains excipients (sel, sucre…) peuvent entraîner des réactions chez certaines personnes, on parle alors d’excipients à effets notoires.
Un médicament générique contient le même principe actif que le médicament de référence, dans la même forme pharmaceutique, avec une bioéquivalence démontrée.
Le remboursement de la Sécurité Sociale pour les médicaments génériques
Les médicaments de marques sont plus chers que les génériques. Mais le remboursement de la Sécurité Sociale n'est pas le même.
L’Assurance Maladie a basé ses remboursements sur le tarif forfaitaire de responsabilité (TFR), qui est en fait le prix du générique. Si vous choisissez le médicament de marque à la place du générique, il sera facturé plus cher et vous ne serez remboursé que sur le prix du générique, donc il y aura un reste à charge pour vous.
Par exemple : le médicament de marque coûte 12 €. Le générique (ou TFR) est à 8 €. Si vous choisissez le médicament de marque, vous allez payer 12 € et l’assurance maladie vous remboursera par exemple 65 % de 8 €, soit 5,20 €.
Il est donc préférable de privilégier le générique pour que le remboursement des médicaments soit plus important.
Le remboursement des mutuelles pour les médicaments génériques
Les mutuelles santé complètent les remboursements de l’Assurance Maladie, elles sont donc fortement conseillées. Une mutuelle qui rembourse à 100 % va vous rembourser le ticket modérateur, c’est-à-dire la différence entre le tarif de base de la Sécurité Sociale et le remboursement que l’Assurance Maladie a effectué.
- Pour un générique à 8 €, l’Assurance Maladie vous rembourse 5,20 €, la mutuelle complète 2,80 €. Il ne vous reste rien à régler.
- Pour un princeps, la Sécurité Sociale intervient de la même manière que pour un générique, mais vous payez plus cher votre médicament. 12 € payés chez le pharmacien, et 8 € remboursés, soit 4 € à votre charge.
Si vous utilisez fréquemment des princeps, il vous faudra une mutuelle santé qui rembourse au-delà de 100 % pour les médicaments. Pour comparer les mutuelles santé, n’hésitez pas à utiliser les comparateurs en ligne qui vous permettent rapidement et simplement de comparer votre mutuelle aux autres offres du marché.
Les médicaments génériques sont-ils dangereux ?
Les génériques, outre leur principe actif, doivent faire l’objet de vigilance de la part du médecin lors de la prescription, du pharmacien lors de sa délivrance et du patient lors de son utilisation. Dans tous les cas, si vous constatez des symptômes ou des réactions secondaires, consultez votre médecin dans les meilleurs délais.
Différence d’efficacité
Le médicament générique doit prouver son efficacité et son équivalence thérapeutique avec le médicament de marque avant de pouvoir être mis sur le marché.
La bioéquivalence est démontrée lorsque les paramètres pharmacocinétiques du générique se situent dans un intervalle réglementaire défini par rapport au médicament de référence. Les autorités sanitaires considèrent les médicaments génériques comme équivalents en efficacité et en sécurité au médicament de référence.
Les excipients
Les génériques peuvent utiliser des excipients différents des princeps. Certains excipients peuvent avoir un effet notoire, alors mentionnés dans la notice et à prendre en compte chez certains patients. Ces excipients peuvent aussi être présents dans le princeps.
La marge thérapeuthique étroite
Pour certaines molécules à marge thérapeutique étroite, une surveillance particulière peut être nécessaire lors d’un changement de médicament, du princeps au générique ou inversement.
La forme
Le packaging et la forme peuvent être différents entre le princeps et le générique. Cela nécessite une vigilance particulière pour l’usager au moment du passage du princeps au générique (ou inversement).
